(呼和浩特)【当地】 ISO9001质量管理体系认证技术好

更新时间: 2025-11-16 20:00:35

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名称	内容介绍
体系概述	ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
体系作用	1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度； 2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益； 3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 4、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险； 5、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率
认证条件	1、拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可； 2、已取得生产许可证或其它资质证明（或部门法规有要求时） 3、成立时间满足6个月； 4、有正常运营；
适用行业	本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业
价格因素	影响项目价格的因素有： 1、企业规模（包括人数、产品或服务类型）； 2、项目要求达到的效果（如管理提升程度）；
服务流程	快捷流程：签订包过合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证

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体系概述	ISO9001质量管理体系是基于企业或团体内部流程规范建设的一个指导标准，它是从产品质量认证中演变出来的，后期发展到各个行业与领域，是全球应用最广泛的体系标准。
体系作用	1、疏理企业或组织管理流程，改进企业绩效； 2、提升产品（或服务或流程）的效率与品质，加强企业市场竞争力； 3、用于向外界证明公司的规范化管理与控制能力； 4、用于满足客户验厂要求； 5、用于市场投标加分；
认证条件	1、拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可； 2、成立时间满足3个月； 3、有正常运营； 4、个别行业需提供行业许可证；（如建筑资质）
适用行业	所有取得合法机构身份的企业与机构均适用，包括但不限于： 1、生产类企业；（含研发型、种植养殖型、加工型等） 2、服务类企业：（贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等） 3、金融类：（银行、担保行业、支付行业、贷款行业等） 4、事业单位：（医院、车站、学校等） 5、政府行政单位
价格因素	影响项目价格的因素有： 1、企业规模（包括人数、产品类型、工艺）； 2、企业现有管理水平与现状； 3、项目要求达到的效果（如管理提升程度）；
服务流程	快捷流程：签订包过合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证

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体系概述	ISO14001是ISO推出的第二个管理性系列标准－环境管理系列标准。EMS环境管理系列标准追求的目标是，通过实施这一系列标准，规范全球企业和社会团体等所有组织的环境行为，减少人类各项活动所造成的环境污染限度地节省安全。资源，改善环境质量，保持环境与经济相协调，促进经济的可持续发展，保障全球环境。
体系作用	1、节能降耗，降低成本； 2、提高企业的管理水平，完善组织的管理体系； 3、塑造良好的企业形象； 4、在国际贸易中冲破绿色壁垒市场压力； 5、有利于企业良性和有效地促进企业环境与经济协调长期发展。
认证条件	1、拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可； 2、成立时间满足3个月； 3、有正常运营； 4、个别行业需提供行业许可证；（如建筑资质）
适用行业	1、生产类企业；（含研发型、种植养殖型、加工型等） 2、服务类企业：（贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等） 3、金融类：（银行、担保行业、支付行业、贷款行业等） 4、事业单位：（医院、车站、学校等） 5、政府行政单位
价格因素	影响项目价格的因素有： 1、企业规模（包括人数、产品类型、工艺）； 2、企业现有管理水平与现状； 3、项目要求达到的效果（如管理提升程度）；
服务流程	快捷流程：签订包过合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证更多相关资质了解：请咨询广州明建企业管理咨询有限公司（百度搜索www.jzzzisorz.com） gzmjqyglzxyxgs

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